Can you explain the English terminology used in the medical device industry？
在医疗设备行业中，英语术语的使用至关重要。这些术语不仅有助于专业人士之间的沟通，也便于全球范围内的医疗设备制造商、供应商和用户了解产品特性和使用方法。本文将详细介绍医疗设备行业常用的英语术语，帮助读者更好地理解这一领域。
一、设备类型
Diagnostic equipment：诊断设备，用于检测、评估或监测人体生理和病理状态的设备。
Therapeutic equipment：治疗设备，用于治疗或缓解疾病症状的设备。
Monitoring equipment：监护设备，用于实时监测患者生命体征的设备。
Rehabilitation equipment：康复设备，用于帮助患者恢复功能、改善生活质量的设备。
Imaging equipment：影像设备，通过X光、CT、MRI等技术获取人体内部结构的设备。
Laboratory equipment：实验室设备，用于进行医学检验、分析等实验的设备。
二、设备部件
Probe：探头，用于检测、采集人体内部信息的设备部件。
Sensor：传感器，将物理量转换为电信号的设备部件。
Transducer：转换器，将一种能量形式转换为另一种能量形式的设备部件。
Catheter：导管，用于将药物、氧气等物质输送到人体特定部位的设备。
Implant：植入物，用于替代或修复人体器官、组织的设备。
Reservoir：储液器，用于储存药物、生理盐水等液体的设备部件。
三、技术术语
Ultrasound：超声波，利用高频声波在人体内部传播，获取图像信息的技术。
MRI：磁共振成像，利用强磁场和射频脉冲获取人体内部结构的图像信息。
CT：计算机断层扫描，利用X光和计算机技术获取人体内部结构的图像信息。
Endoscopy：内镜检查，通过插入人体内部的器械观察器官内部情况的技术。
Angiography：血管造影，利用X光和对比剂观察血管结构和血流情况的技术。
Biopsy：活检，通过取出组织样本进行病理学检查的技术。
四、产品认证与法规
CE Mark：欧洲共同体（EU）认证标志，表示产品符合欧盟法规要求。
FDA Approval：美国食品药品监督管理局（FDA）批准，表示产品符合美国法规要求。
ISO Certification：国际标准化组织（ISO）认证，表示产品达到国际质量标准。
MDR：医疗设备法规，欧盟于2020年5月26日起实施的新法规，对医疗设备的安全性、性能和质量提出更高要求。
五、行业术语
Regulatory affairs：法规事务，涉及产品研发、生产、销售等环节的法规合规工作。
Quality assurance：质量保证，确保产品符合质量标准的过程。
Clinical trials：临床试验，验证新药或医疗器械安全性和有效性的实验。
Medical device registration：医疗设备注册，将产品报备给相关监管机构。
Technical documentation：技术文件，包括产品说明书、设计文件、测试报告等。
总之，医疗设备行业的英语术语繁多，涵盖了设备类型、部件、技术、法规和行业等多个方面。了解这些术语有助于提高跨文化交流能力，促进医疗设备行业的发展。
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